Enzyme QMS

Opis

Enzyme QMS to kompleksowe oprogramowanie do zarządzania jakością, które wspiera całą ścieżkę rozwoju produktu – od kontroli projektowania, przez CAPA, aż po etapy postmarketowe. Narzędzie jest zgodne z 21 CFR Part 11, walidowane od razu po wdrożeniu i pokrywa wymogi cGMP, QSR oraz standardów ISO. Skierowane do firm zajmujących się urządzeniami medycznymi, zdrowiem cyfrowym i biofarmaceutyką, skaluje się wraz z rozwojem Twojej organizacji – od startupu do IPO. Dostęp do ekspertów wewnętrznych wspiera Cię w rozwiązywaniu wyzwań regulacyjnych i przygotowaniu dokumentacji do zgłoszeń.